엘레바테라퓨틱스로 보는 HLB의 가능성(1)

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엘레바테라퓨틱스의 IR자료를 입수하게 되어서

IR자료를 바탕으로 HLB의 미래를 살펴보려고 한다

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영어로되어있는 이 IR자료로 많은 미국 기관들에게 홍보할 것이고

가능성을 본 외국인 자금이 HLB로 몰려올 것을 기대한다

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표지는 깔끔~ 2022년 11월 자료라니 따끈따끈하다

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대충 뭐 주의사항이랑 유의사항 다들 아시죠?

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암에 관한 연구가 빠르게 진행되고 있고, 리보세라닙이 대단한다는 내용

퍼스트인클래스를 기대할만큼 기전이 좋다는 자랑

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인력관련 소개인데 궁금해서 좀 더 뒤져봤고

부족한 영어실력은 파파고에게 부탁했다 ㅎㅎ..

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1) 정새호 박사

Chief Executive Officer

정새호 박사는 10년 이상의 제약산업 전략개발을 포함한 25년 이상의 고위 경영 경험을 가지고 있다. 그는 가장 최근에 알닐람 제약에서 초기 개발 부사장을 지냈으며, 연구개발에서 상당한 성공을 거두었다. 이전에 그는 브리스톨-마이어스 스퀴브와 밀레니엄(다케다 종양학)에서 책임감과 리더십을 높이는 역할을 했다. 그는 또한 미국 식품의약국의 임상 약리학 사무소에서 전임의 직책을 맡았고 서울대학교 약학대학 약학과의 교수였다.

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정 박사는 버팔로에 있는 뉴욕 주립대학교의 유명한 약학대학에서 약학박사 학위를 받았다. 그는 SUNY Buffalo에서 HL Fung 박사의 지도 아래 대학원 교육을 받았으며 현재 SUNY Buffalo에서 제약 과학 부교수로 재직 중이다. 그는 미국 제약 과학자 협회 저널, 약물 대사 및 약물 동태학, 약학 연구 기록 보관소, 그리고 제약 조사 저널의 편집 이사직을 맡았으며 동료 평가 저널에 90개 이상의 출판물을 저술했다.

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정박사는 신약 연구개발쪽에서 높은 전문성, FDA출신 이시군

FDA와 소통하기 좋은 사람을 데려왔구만

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2) 장성하 박사

Chief Operating Officer

장성하 박사는 20년 가까이 FDA에서 책임감을 높이는 중요한 직책을 맡아 임상 약리학에 대한 깊은 전문 지식을 가지고 있다. 그의 경력은 감염병 약리학 부서, 임상 약리학 사무실, 약물 평가 및 연구 센터에서의 리더십 역할을 포함한다. 그와 그의 팀은 이식, 특수 병원체 및 항감염제를 포함한 여러 치료 분야에서 인상적인 신약 제품 포트폴리오를 승인하는데 기여했다. 그는 전문성과 협업으로 대내외적으로 널리 인정받고 있다. 또한, 여러 NDA 검토에서 교차 부문 팀장을 역임하고, 연구 청렴 및 감시 사무소의 부서장 직무 대행을 역임하는 등 그의 공헌이 크다.

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장 박사는 오하이오 주립대학교 약학대학에서 생약학 박사 학위를 취득했으며, 약동학과 약역학을 전공했다. 서울대 약학대학에서 학사·석사 학위를 받았으며 동료평가 논문도 다수 발표했으며 임상시험전환구상, 국립보건원, 미국미생물학회 등 과학단체에서 자주 발표해 왔다.

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장박사는 FDA출신이고 약리학 전문가

NDA검토부문에서 팀장을 역임했기 때문에

향후 HLB그룹파이프라인의 NDA에 크게 기여하실 분이다

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3) 제니기지

Chief of Staff

Jenny Gizzi는 2021년 12월 Elevar Therapyics에 Chief of Staff로 입사하여 바이오 의약품 분야에서 20년 이상의 인력 경험을 쌓았다. Chief of Staff으로서 Jenny는 인재 획득과 관리, 리더십 개발, 보상과 혜택, 다양성과 포용성을 포함한 Elevar의 인적 자원 기능을 감독하는 책임을 맡고 있다.

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Elvar에 입사하기 전, Jenny는 Arena Pharmacics, Inc.에서 인사 및 인재 확보 부사장을 역임했으며, 그곳에서 모든 인력 프로세스, 인력 계획, 채용, 규정 준수, 직원 관계 및 커뮤니케이션을 담당했다.

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Arena Pharmacics에서 근무하기 전에는 Mirati Therapitalics에서 부사장 겸 인사 및 사이트 운영(IT & 시설) 책임자를 역임했다. 이전에는 Bristol-Myers Squibb에서 전략 및 운영, 비즈니스 통찰력 및 분석 책임자를 역임했으며, Celgene 인수 및 통합 작업을 주도했다. 브리스톨-마이어스 스퀴브에서 8년간 재직하면서 초기 종양학 연구 사이트를 지원하고, 유럽 시장, 호주 및 캐나다를 위한 글로벌 인재 전략과 8개 시장 및 13개국에 대한 계획을 감독하는 글로벌 인재 책임자를 역임하기도 했다.

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그녀는 생명과학 회사 내에서 다양한 노인 중심의 역할을 추가로 맡았으며 모범 사례와 산업 통찰력을 공유하는 글로벌 컨퍼런스에서 정기적으로 연설한다. Jenny는 캘리포니아 대학교 샌디에이고에서 인사관리 자격증을 땄고, 뉴저지에 있는 Fairleigh-Dickinson 대학에서 기업 커뮤니케이션 학사 학위를 받았다.

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좋은 인재들을 전문적으로 이력들을 관리하시는 분이다

FDA출신 고급인력을 데려올 수 있었던 것 역시 수완을 발휘한 것이 아닐까?

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4) 폴프리엘

Chief Commercial Officer

Paul은 다국적 기업과 생명공학 회사의 리더 자리를 포함하여 제약 산업에서 30년 이상의 경험을 가지고 있다. Paul은 가장 최근에 세계적인 임상 단계 바이오 제약 회사인 Beyond Spring, Inc.(NASDAQ: BYSI)에서 최고 상업 책임자로 근무했다. 이전에는 다케다 캐나다의 사장 겸 제너럴 매니저를 포함하여 제약 회사 TAP/다케다에서 책임감과 리더십을 높이는 역할을 수행했다.

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Paul은 그의 경력 동안 10억 달러 이상의 매출을 달성한 5개의 제품을 포함하여 20개 이상의 제품을 출시했다. 그는 또한 5개의 스타트업에서 초기 리더십 직책을 맡았으며, 여러 번의 대규모 전환과 자본 조달에 대한 사업 개발을 이끌었다. 그는 캔자스 대학교에서 경영학 석사 학위를 받았고 캔자스 주립 대학교에서 경영학 학사 학위를 받았다.

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생명공학 회사 리더 경험, 30년이상의 경력, BYSI에서 근무

자본조달에 능통하고, 제품출시 쪽에 강점이 있으신 분

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5) Jan Van Torrout 박사, MD, MSC

Chief Medical Officer & Executive Vice President of Clinical Development

Jan Van Tornout 박사는 사전 조사 신약(IND) 회의부터 4단계까지 15년 이상 혈액학적, 종양학적, 면역학적 적응증의 전 범위에 걸쳐 성공적으로 약물을 개발하는 등 의료 산업 및 관련 학계에서 25년 이상의 경험을 엘레바에 제공한다. Van Tornout 박사는 이전에 생명공학 회사인 Tyme Technologies, Inc.의 최고 의료 책임자 대행으로 근무했다. 그의 다른 임상 관리 및 개발 경험으로는 몰큘린 바이오테크놀로지스, 브라이트 피크 테라피틱스, 사이클라셀 제약, 글락소스미스클라인, 푸마 바이오테라피틱스, 매버릭 테라피컬스, ERT, HUYA 바이오사이언스 인틀, 그라달리스, 이노비오 제약, 스쿼터, 스쿼터스, 스쿼시벨 제약에서 일한 경험이 있다.

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Van Tornout 박사는 이전에 Southern California University(USC)에서 학술 예약을 진행했으며, 로스앤젤레스 소아병원의 소아혈액학자-종양학자에 임상 예약을 했다. 그는 벨기에 루벤의 카톨리예크 대학교에서 의학 박사 학위를, KUL에서 고전 철학 석사 학위를, Namur에서 Notle-Dame de la Paix 대학에서 과학 학사 학위를 받았다. Van Tornout 박사는 Gasthuisberg 대학 병원, KUL에서 소아과 의사 자격증을 취득하고 소아병원에서 소아혈액과-종양과 의사 교육을 마쳤다. 그는 USC에서 응용생물학 석사학위를 받았고 USC에서 분자역학 박사후 펠로우십을 마쳤다.

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신약 IND부터 4단계까지 성공적인 경험을 보유한 25년 이상의 베테랑

이분도 고급 인력인듯

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6)고든 슐리 박사, 박사

Chief Regulatory Officer

고든 슐리는 30년 이상의 마약 개발 경험을 가진 글로벌 규제 리더이다. 그는 면역 종양학 암 치료법을 개발하는 세계적인 임상 단계 바이오 제약 회사인 비욘드 스프링 제약사의 최고 규제 책임자로 9년 만에 엘레바에 합류했다.

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슐리 박사는 부사장급 이상, 스타트업과 대기업 환경 모두에서 25년 이상을 보냈다. 그는 모든 임상 개발 이정표를 통해 글로벌 개발 팀을 이끌었고, 여러 국가의 규제 기관과 긴밀히 협력했으며, 성공적인 혁신적 지정과 신속한 승인을 감독했으며, 초기 제품 승인을 위한 복잡한 라벨 협상을 관리했다. Schoolley는 Michigan University of Public Health에서 생물 통계학 박사 학위를 받았다. 그는 브리검 영 대학교에서 통계학 석사, 경영학 학사 학위를 받았다.

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마약, 암 등을 개발하는 제약사 근무경험

국가규제기관과 협력, 신속한 승인감독, 제품승인을 위한 협상관리

경력자체가 HLB에서 필요한 분으로 보인다

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7) 웨이드 스미스

Chief Financial Officer

20년 이상 재무 임원으로 근무한 웨이드 스미스는 글로벌 헬스케어 기업 비아트리스(옛 마일란제약)에서 지난 10년을 보낸 뒤 2022년 1월 엘레바 테라퓨틱스(Elvar Therapeutics)에 입사했다. Smith는 2017년부터 2022년까지 Viatris의 미국 기관 상업/재무 책임자를 역임했으며, 10억 달러 이상의 사업부에서 COO 및 CFO 역할을 수행했다. 그는 포트폴리오 선정과 예산/예측 외에도 출시 가격, 고객 계약, 관리 의료 참여 및 판매 목표를 감독하는 100개 이상의 신제품에 대한 시장 진출 전략을 개발했다. 그는 이전에 다국적 엔지니어링 및 건설 회사인 Taggart Global USA, LLC의 글로벌 회계 및 재무 보고 담당 이사였다.

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NDA 승인 이후 까지 고려해

제품화 및 양산 단계를 고려한 인력화보로 보인다

출시가격부터 시장진출전략까지 좋은 약을

잘 팔 수 있는 분을 데려온듯하다

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8) 타일러 와이즈먼​

Chief Legal Officer

타일러 와이즈먼은 2020년 8월부터 Praxis Precision Medicine Inc.의 기업 고문으로 근무한 후 2022년 5월 엘레바 테라퓨틱스(Elvar Therapeutics)에 입사했다. 그는 프락시스의 법적 인프라를 개발하고 팀, 프로세스, 정책 및 템플릿을 강화하는 데 주도적인 역할을 했으며, 모든 회사 계약의 법적 검토 및 승인을 감독했다. 와이즈먼은 또한 회사의 데이터 프라이버시, 지적 재산권, 고용 및 소송법 관리에 중요한 역할을 했다.

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와이즈먼은 서퍽 대학교 로스쿨에서 J.D. 학위를 받았으며 매사추세츠 변호사 자격을 취득했다. 그는 또한 엔디콧 칼리지에서 MBA(Magna cum laude)를, 노스이스턴 대학교에서 학사(Magna cum laude)를 취득했다.

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변호사는 빠져서 안되는 인력이지

글로벌 제약사의 방해 등으로 소송등이 발생할 때 바빠지시지 않을까?

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영어로되어 있어서 파이프라인을 한글로 가져왔는데

2022년 11월 기준으로 보면 파이프라인 진행상황은 아래와 같다

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간세포암(HCC) 3상, 선양낭성암(ACC) 2상, 위암(GC) 3상,

대장암(CRC) 2상 진행, 상피 난소암(eOC) 2상 진행

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임상 3상까지 끝난게 2개가 있으니 언제

NDA신청이 나와도 이상하지 않다

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나머지 IR내용은 다음편에서 다루도록 하겠다